Construire une organisation performante, sécurisée et durable
Le management de la qualité et des risques constitue aujourd’hui un pilier essentiel du fonctionnement des services de radiothérapie. Il garantit la conformité réglementaire, la sécurité des patients, la performance des organisations et l’amélioration continue des pratiques professionnelles.
MPSF accompagne les établissements de santé dans la conception, l’évaluation et l’amélioration de leur système de management de la qualité et des risques, conformément aux exigences de la Décision ASN n°2021-DC-0708 du 6 avril 2021, aux recommandations de l’ASNR ainsi qu’aux référentiels nationaux de bonnes pratiques.
Notre approche associe expertise qualité, physique médicale, radioprotection et gestion des risques afin d’apporter une vision globale du fonctionnement de votre établissement et des solutions concrètes adaptées à votre organisation.
Une offre globale pour accompagner votre système qualité
Notre accompagnement s’articule autour de trois prestations complémentaires couvrant l’ensemble du cycle d’amélioration continue.
Audit organisationnel, technique et qualité
Évaluation complète du fonctionnement réel de votre système qualité.
Actions d’amélioration
Accompagnement opérationnel pour transformer les constats en actions concrètes.
Préparation inspections ASNR
Préparation méthodique aux inspections réglementaires et démarches de certification.
Structuration documentaire
Révision des procédures, GED, cartographie des risques et plans d’action.
Audit organisationnel, technique et qualité
Nous réalisons des audits ciblés ou transversaux permettant d’évaluer le fonctionnement réel de votre système de management de la qualité.
Notre approche croise les dimensions organisationnelles, techniques, humaines et réglementaires afin d’obtenir une vision complète de votre établissement.
- Organisation et gouvernance.
- Processus métiers.
- Physique médicale et assurance qualité.
- Gestion documentaire GED.
- Gestion et cartographie des risques.
- Habilitations et maintien des compétences.
- Indicateurs qualité et tableaux de bord.
- Radioprotection des patients et des travailleurs.
- Amélioration continue.
Chaque audit comprend une analyse documentaire préalable, une visite sur site, des observations de terrain, des entretiens avec les professionnels, une évaluation des pratiques réelles et une restitution des constats.
Accompagnement à la mise en œuvre des actions d’amélioration
L’amélioration continue ne s’arrête pas à la remise d’un rapport. MPSF accompagne les établissements dans la mise en œuvre opérationnelle des actions recommandées.
- Concevoir ou réviser le système documentaire.
- Structurer une Gestion Électronique des Documents.
- Élaborer ou actualiser une cartographie des risques.
- Réaliser les analyses de risques a priori et a posteriori.
- Construire ou piloter un plan d’actions.
- Définir des indicateurs de performance.
- Mettre en place des tableaux de bord qualité.
- Structurer les processus d’habilitation.
- Former les équipes aux outils qualité et à la gestion des risques.
Préparation aux inspections ASNR et aux démarches de certification
Les inspections réglementaires et les démarches de certification nécessitent une organisation rigoureuse et une préparation méthodique.
- Audit de pré-évaluation.
- Analyse des exigences réglementaires applicables.
- Identification des écarts.
- Revue documentaire.
- Audit à blanc reproduisant les conditions d’une inspection.
- Préparation des professionnels aux entretiens.
- Accompagnement pendant la mise en conformité.
- Suivi des actions jusqu’à leur clôture.
Une méthodologie structurée
Analyse documentaire
Étude des documents structurants : manuel qualité, processus, POPM, procédures, cartographie des risques, CREX, revue de direction, plans d’actions, habilitations et indicateurs qualité.
Évaluation sur site
Visite des installations, observation des pratiques, entretiens avec les professionnels, revue des enregistrements et analyse des interfaces entre métiers.
Analyse et restitution
Hiérarchisation des constats selon leur impact sur la qualité et la sécurité, avec recommandations opérationnelles.
Livrables
Rapport de visite
Compte rendu détaillé des observations réalisées sur site.
Rapport d’audit
Analyse complète des conformités, écarts, risques identifiés et axes de progrès.
Plan d’actions
Recommandations priorisées, argumentées et associées à un niveau de criticité.
Restitution orale
Présentation des résultats auprès de la direction et des équipes concernées.
Une équipe pluridisciplinaire
Expert qualité & risques
Organisation, gouvernance, gestion documentaire, indicateurs et amélioration continue.
Expert en physique médicale
Organisation de la physique médicale, assurance qualité, pratiques techniques et conformité.
Expert en radioprotection
Radioprotection des patients et des travailleurs, optimisation et culture de sécurité.
Analyse transversale
Une vision globale et cohérente de votre organisation.
Pourquoi choisir MPSF ?
Notre valeur ajoutée repose sur une approche qui dépasse la simple vérification réglementaire. Nous évaluons le fonctionnement réel de votre établissement afin de proposer des recommandations pragmatiques, adaptées à vos contraintes et directement applicables.
- Expertise reconnue en management de la qualité et des risques.
- Solide expérience en physique médicale et en radiothérapie.
- Approche pluridisciplinaire associant qualité, technique et radioprotection.
- Maîtrise des exigences de la Décision ASN n°2021-DC-0708 et des référentiels associés.
- Accompagnement opérationnel jusqu’à la mise en œuvre effective des actions d’amélioration.
Ensemble, faisons progresser votre système qualité
Qu’il s’agisse d’évaluer votre organisation, de préparer une inspection de l’ASNR, de structurer votre système documentaire ou de renforcer votre démarche d’amélioration continue, MPSF met à votre disposition une équipe d’experts pour vous accompagner à chaque étape.
Notre ambition est de faire de votre système de management de la qualité et des risques un véritable levier de performance, de sécurité et de confiance au service des patients.
Besoin d’un accompagnement qualité & risques ?
MPSF vous accompagne dans l’audit, la structuration, la préparation d’inspection et l’amélioration continue de votre système qualité.
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